El día 12 de mayo de 2022 la Subsecretaría de Redes Asistenciales en conjunto a la Subsecretaría de Salud Pública alertaron a todos los establecimientos sanitarios del país sobre el retiro, suspensión y puesta en cuarentena de una gran cantidad de productos que se fabrican en la planta de producción del laboratorio DIFEM PHARMA S.A. Lo anterior, a raíz de la detección en el mes de abril de Burkolderia cepacia en muestras de dos productos antisépticos en base al principio activo Clorhexidina y por evidencias de desarrollo microbiológico positivo detectados en el mes de mayo en contramuestras de productos fabricados en base povidona yodada.
Esta medida tiene un impacto importante sobre la actividad asistencial toda vez que los productos en cuestión son esenciales (p. ej. antisépticos en el proceso quirúrgico) y que además este laboratorio concentra una gran cantidad de la cuota de mercado para estos productos, por lo que es de esperar ver problemas tales como la suspensión de cirugías y otros procedimientos. Cabe recordar que en noviembre del año 2014 sucedió un retiro similar para este laboratorio producto de la contaminación con Serratia marscensens.
Si bien esta situación no es generalizable hacia todo el sector productivo nacional, el cual se caracteriza por cumplir altos estándares, es importante continuar asegurando con acciones de fiscalización e inspección la calidad de los productos farmacéuticos por parte la Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, para garantizar la calidad de ellos y no generar incertezas a la población.
Esto cobra especial relevancia frente a las políticas de promoción de intercambiabilidad de medicamentos –como lo son los bioequivalentes y biosimilares– que llevan tiempo implementándose en el país y a las que se espera dar impulso con la Ley de Fármacos 2 (todavía en trámite en el Senado), que precisan el mantener un alto nivel de confianza entre médicos y pacientes, respecto a las certificaciones, autorizaciones y controles que realiza la Agencia Nacional con el fin de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, independientemente del laboratorio que los fabrica.
Firman:
Juan Pablo Morales M.
Bernardo Aguilera D.
Médicos sin marca
